公司秉承国际化发展的战略,建有2个符合中国GMP标准及欧盟标准的生产车间:
配套了世界一流德国进口的罗姆莱格吹灌封一体化的无菌生产线、手自一体的配液系统以及日本尼卡检漏设备,具备年生产8000万支的生产能力;
CDMO
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制剂开发
太阳集团贵宾会城网址丰富的制剂开发经验,能够为客户提供包括吸入制剂、滴眼剂、固体制剂、针剂和保健品类的一系列制剂和保健产品研发和生产服务。尤其是在吸入制剂和滴眼剂方面,公司拥有世界一流的灌装线和检测设备,我们可以为您提供从最初参比的反向工程、原料的筛选、小试工艺的优化到中试放大生产的全方位服务。
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药物分析
华盖制药拥有一流的符合中国和欧美GLP要求的实验室,并配备有业界公认的LIMS实验室信息管理系统,可以为您提供符合GMP要求的分析服务,其服务范围可涵盖原辅料、包材、中间产品的定性定量分析和稳定性研究。依托我司技术人员丰富的研发经验,我们还可以为您进行分析方法的开发、验证和转移服务。
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注册申报
公司设有专门的产品申报部门,可以向中国、欧盟和美国递交包括IND, NDA和ANDA的申报服务,并可以提供有关国家和地区的申报咨询工作。
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单剂量无菌制剂生产
公司通过世界领先的罗姆莱格BFS灌装线生产单剂量无菌吸入制剂和滴眼剂,并可以为其它公司提供该类型产品的CMO服务。 欢迎来公司参观洽谈。
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