人才招聘
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理化检验员
【岗位职责】
岗位职责：
1.严格按照质量标准和检验规程及时进行外购物料、原辅料、工艺用水和稳定性考察样品的理化检验。
2.严格按照GMP要求及时、准确填写各类记录。
3.正确使用和及时维护检验仪器设备，参与完成QC检验仪器、设备确认和检验方法验证。
4.正确使用化验室各种药品、试剂、对照品，正确配制、使用各种试液、滴定液、标准溶液。
5.参与检验异常情况和超标检验结果的实验室调查。
6.正确并及时处理实验中产生的有毒物质、废液和废物。
7.参与QC管理规程、质量标准、检验规程、检验记录的起草修订。
8.负责样品的接收管理。
任职要求：
1.年龄：不超过40岁。
2.性别：不限。
3.学历：中专及中专以上学历。
4.专业：药学或相关专业。
5.经验：1年以上的药品理化检验工作经验。接受过生产管理、质量管理、药品管理法规的培训。掌握药品理化检验方法，具有理化分析、仪器分析等检验操作技能；掌握药品质量体系专业知识；熟悉小容量玻璃仪器的检定。
6.品格要求：具有较强的学习、分析、理解能力。工作认真负责，积极主动，严谨细致，有耐心，责任心、原则性强。 -
现场QA专员
【岗位职责】
1. 负责对仓库、生产区、生产现场进行质量监控和检查，异常情况即时汇报。
2. 负责对物料、中间产品、成品取样送检和包装材料的核对检查。
3. 负责对洁净区进行定期监测；
4. 负责中间产品的抽样，按检验结果决定中间产品是否能进入下道工序。
5. 对生产工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查，复核清场情况，签发清场合格证。
6. 监督各项GMP管理和标准操作规程的落实执行。
7. 协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理。
8. 协助进行GMP自检工作和验证工作。
【任职要求】
1. 药学相关专业，大专以上学历；
2. 具有2年以上药品生产企业QA经历；
3. 有无菌制剂相关经历的优先；
4. 熟悉制药设施、设备或BFS系统的优先；
5. 熟悉喷雾剂、滴眼剂生产工艺的优先；
6. 有GMP认证或欧盟认证经历的优先；
7. 有较强的英语读写能力优先。 -
质量主管
【岗位职责】
重点工作职责（包括但不限于）
1.参与建立MAH公司质量体系、生产许可证的申请和更新；
2.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保CRO完成所有必要的检验；
4.确保质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程在CRO和CMO得到正确的执行；
5.审核所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.参与并监督委托检验；
8.监督受托企业厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告；
10.参与公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
11.参与产品放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
12.评估物料供应商；
13.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
14.确保CRO公司完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
15.确保完成产品质量回顾分析；
16.确保质量控制和新进质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
17.审核产品的工艺规程、操作规程等文件；
18.监督受托公司厂区卫生状况；
19.确保受托公司关键设备经过确认；
20.确保受托公司完成生产工艺验证；
21.确保受托公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
22.参与并监督委托生产；
23.确保物料和产品的贮存条件满足要求；
24.保存记录；
25.监控影响产品质量的因素。
任职资格：
1.本科以上学历，药学、制药工程等专业毕业；
2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；办公地址为：江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋；
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质量体系专员
【岗位职责】
重点工作职责（包括但不限于）
1.质量体系文件撰写、记录管理；
2.物料供应商管理；
3.偏差、变更、CAPA管理；
4.用户质量投诉、不良反应管理；
5.质量回顾管理；
任职资格：
1.本科以上学历，药学、制药工程等相关专业毕业；
2.具有至少五年从事药物公司管理的实践经验；办公地址为：江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋；
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生产主管
【岗位职责】
重点工作职责（包括但不限于）
1.确保药品在CMO受委托企业按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保受托企业严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4.确保受托企业厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5.确保受托企业所有涉及到公司产品的仪器设备都得到及时的验证；
6.确保受托企业相关人员得到充分的培训，合格上岗；
7.审核产品的工艺规程、操作规程等文件；
8.确保生产企业厂区卫生符合GMP要求；
9.确保受托企业关键设备经过确认；
10.确保受托企业完成生产工艺验证；
11.确保受托企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
12.协助监督委托生产；
13.确保物料和产品符合贮存条件；
14.保存记录；
15.监控影响产品质量的因素。
任职资格：
1.本科以上学历，药学、制药工程等专业毕业；
2.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；办公地址为：江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋；